3月12日,核衣殼抑制劑GST-HG141一期臨床數據發布暨二期開發策略研討會在以線上結合線下的方式順利召開。此次研討會由廣生堂組織發起,邀請了北京大學醫學部莊輝院士、首都醫科大學附屬北京友誼醫院肝病研究中心賈繼東教授、吉林大學第一醫院肝膽胰內科牛俊奇教授、南方醫科大學南方醫院感染內科侯金林教授、中國人民解放軍第八五醫院肝病中心陳成偉教授、北京大學基礎醫學院魯鳳民教授、復旦大學附屬華山醫院感染科張文宏教授、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院感染科謝青教授、華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院感染科寧琴教授、四川大學華西醫院感染中心唐紅教授、首都醫科大學附屬北京地壇醫院肝病中心謝雯教授、吉林大學第一醫院I期藥物臨床試驗病房丁艷華教授、張洪博士、買佳佳醫生、復旦大學附屬華山醫院華山醫院肝病中心張繼明教授、重慶醫科大學附屬第二醫院感染病科蔡大川教授、孟超肝膽醫院肝內科高海兵教授等專家學者共同參加了本次發布和研討會。
福建廣生堂藥業有限公司福州總部線下會場
會上,吉林大學第一醫院I期藥物臨床試驗病房主任丁艷華教授團隊發布了GST-HG141一期臨床結果,結果顯示GST-HG141對于中國慢性乙肝患者具有良好的安全性和藥效學、藥代動力學特性,該試驗獲得的積極結果支持 GST-HG141繼續開展 II期臨床試驗。牛俊奇教授在I期數據發布后高度評價,“我們中心牽頭或參與了國內外十多個乙肝類似項目的臨床試驗,GST-HG141無論在安全性方面還是抗病毒效果方面都是最好的之一。”
此外,GST-HG141與現有核苷類似物藥物聯用還可產生疊加或協同效應。GST-HG141作為全球First in class 的項目,是中國自主研發,擁有全球知識產權,希望未來有機會成為全球乙肝抗病毒治療領域的新里程碑藥物!
眾所周知,乙肝功能性治愈創新藥的開發一直是世界性難題,因此在臨床設計上廣生堂一直都是秉持著慎重、嚴謹的科學態度,積極向各位專家老師請教、尋求指導。當下,為了更好地做好GST-HG141的II期臨床方案設計,公司特別提議召開了本次研討會,希望通過會議討論的方式,集結國內最權威專家的力量,為GST-HG141的二期臨床設計保駕護航,最終早日實現上市,造福全球乙肝患者。
會上,各位專家高度評價了GST-HG141的一期臨床結果,并對GST-HG141的安全性和有效性數據進行了詳盡、細致地交流。同時,各位與會專家從多個不同的角度對GST-HG141的二期臨床開發策略進行全面、充分的探討,并初步達成了共識,為廣生堂GST-HG141的二期臨床方案設計奠定了堅實的基礎。
線上專家展開積極討論
公司董事長李國平表示,通過本次會議的充分討論和各位專家群策群力,相信GST-HG141的二期臨床設計方案一定會更科學、更完善,也能更順利的向前推進,早日實現有里程碑意義的中國自主創新的新靶點乙肝藥上市。科技創新是生物醫藥行業永恒的主題,作為醫藥行業的一份子,廣生堂永信“科技創新的星辰大海、未來的無限可能性,更令人心潮澎湃”。