9月29日上午,由福建廣生堂藥業旗下創新藥公司北京廣生中霖生物科技有限公司主辦的“乙肝創新藥GST-HG141單藥上市注冊路徑及乙肝臨床治愈三聯全口服臨床開發計劃的匯報咨詢會”在北京北大醫學部成功舉辦。此次會議邀請到了包括北京大學醫學部莊輝院士、解放軍總院第五醫學中心王福生院士、中國肝炎防治基金會王宇理事長、賈繼東教授、牛俊奇教授、魏來教授、王貴強教授、任紅教授、魯鳳民教授等在內的眾多國內肝病領域權威專家教授親臨指導,公司團隊匯報和咨詢了廣生堂在乙肝治療領域研發的新進展及新設計。
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廣生堂藥業董事長李國平先生為本次會議開幕致辭,并向與會專家表示了熱烈的歡迎和衷心的感謝。他表示:為了實現對乙肝患者不同疾病狀態的治療需求,廣生堂致力于乙肝創新藥的研發,探索抗病毒新靶點、新機制和聯合解決方案,獲得遏制病毒復制、臨床治愈等多種治療效果,盡早服務于廣大乙肝患者。
會上,廣生中霖研發團隊對GST-HG141的臨床II期數據和GST-HG131項目的II期第一組數據進行了總結報告,并重點和與會專家共同探討了廣生堂主推的“乙肝登峰計劃——GST-HG141、GST-HG131以及核苷(酸)類似物(NAs)三個口服藥物的聯合使用實現乙肝臨床治愈”和“GST-HG141”單藥上市的臨床開發規劃。
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在聽取匯報后,與會專家就GST-HG141單藥上市III期臨床方案設計、GST-HG141+GST-HG131+NAs全口服乙肝臨床治愈三聯臨床方案設計進行了深入討論。同時,專家們就全球乙肝研發、注冊關鍵終點、數據收集與分析等方面提出了寶貴意見。
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最后,中國肝炎防治基金會王宇理事長對本次會議進行了總結。他高度肯定企業在乙肝創新藥研發領域所取得的成就和貢獻,感謝專家們精辟的意見建議。并指出,我國乙肝相關疾病負擔沉重,國內外有多種不同靶點、機制的創新藥物在研。應以開放的態度著眼于推動為乙肝患者帶來切實治療收益的不同治療藥物、方法,避免用預先設定的臨床終點審視針對不同病程、不同機制的新藥,為乙肝臨床治愈提供更多可能。
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