杭州,2025年5月25日 —— GST-HG141(奈瑞可韋)III期臨床試驗第一次研究者會議于今日在杭州順利召開。本次會議由組長單位樹蘭(杭州)醫院和北京大學第一醫院牽頭,福建廣生中霖生物科技有限公司(以下簡稱廣生中霖)申辦,來自全國多家醫院及臨床研究中心的專家及研究人員積極參會,共同探討GST-HG141(奈瑞可韋)III期臨床試驗方案及實施計劃。
權威專家齊聚,共話臨床試驗進展
會議匯聚了國內感染病及肝病領域的頂尖專家,包括中國工程院院士李蘭娟教授、北京大學第一醫院王貴強教授、首都醫科大學附屬北京地壇醫院金榮華教授、南方醫科大學南方醫院侯金林教授、四川大學華西醫院唐紅教授等。此外,解放軍第五醫學中心、首都醫科大學附屬北京佑安醫院、首都醫科大學附屬北京地壇醫院、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院、浙江大學醫學院附屬第一醫院、樹蘭(杭州)醫院、鄭州大學第一附屬醫院、西安交通大學附屬第二醫院、吉林大學第一醫院等眾多醫院臨床中心也委派專家代表出席會議并參與討論。?
凝聚共識,推動乙肝臨床治愈?
會議伊始,李蘭娟院士作為大會主席發表致辭,強調堅持實事求是的研究態度,遵循嚴謹的科研方法論,確保研究過程的客觀性與可靠性。同時要集中優勢資源,建立高效協同機制,在保證研究質量的前提下提升效率,做一個利國利民的好研究。王貴強教授作為聯合主席,對臨床試驗的科學設計與規范實施也提出了重要建議。
福建廣生堂藥業董事長李國平先生對各位院士專家的大力支持表示感謝,同時相信在各位專家的齊心協力共同研發下,GST-HG141(奈瑞可韋)能為全球乙肝患者貢獻一個First in class的中國人發明的乙肝創新藥,用衣殼抑制劑重構乙肝防線,共同構建“抗乙肝長城”!造福廣大患者!
隨后,廣生中霖總經理胡柯博士介紹了申辦方廣生中霖以及公司旗下研發管線的進展。廣生中霖首席科學家毛偉忠博士及廣生中霖臨床醫學副總張天翔詳細介紹了GST-HG141 III期臨床試驗方案。與會專家就入排標準、受試者入組速度及過往經驗、實驗流程、隨訪期及時間等關鍵問題展開了深入討論,為后續研究的順利開展奠定了堅實基礎。
關于GST-HG141(奈瑞可韋)
GST-HG141(奈瑞可韋)是一款由福建廣生堂藥業旗下創新藥子公司福建廣生中霖生物科技有限公司研發的新型乙肝核心蛋白調節劑,通過調節乙肝病毒核心蛋白構象,阻斷病毒復制,具有顯著的抗病毒活性。此前,該藥物已被國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)納入突破性治療品種名單,并展現出優異的II期臨床數據,在核苷(酸)類藥物治療基礎上進一步顯著抑制HBV DNA和pgRNA水平。本次III期臨床試驗由全國多家高水平醫療機構參與,旨在進一步驗證其安全性和有效性,為乙肝患者提供新的治療選擇。
本次研究者會議的順利召開,標志著 GST-HG141(奈瑞可韋)的臨床開發邁入三期關鍵階段。研究團隊將加快推進臨床試驗,爭取早日惠及全球乙肝患者。