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一批藥品即將通過一致性評價

六藥品只差“臨門一腳”

丁香園Insight 數據庫顯示，5月16日 ，有7個受理號離開補充任務隊列（一致性評價），依照往期一致性評價申報品種，發補一次完成審評即通過的情況判斷，此次為通過一致性評價。

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具體數據如下：

石藥歐意的鹽酸曲馬多片? 普通片劑上市企業數量：9家；一致性評價申報和批準情況：1家申報，無獲批企業。

京新藥業的左乙拉西坦片? 普通片劑上市企業數量：5家；一致性評價申報和批準情況：1家申報，無獲批企業。

洞庭藥業的草酸艾司西酞普蘭片? 普通片劑上市企業數量：6家；一致性評價申報和批準情況：3家申報——洞庭藥業（審評完畢待制證）、山東京衛（在審評審批中）、科倫藥業（獲批）。

迪賽諾生物的依非韋倫片? 普通片劑上市企業數量：4家；一致性評價申報和批準情況：1家申報，無獲批企業。

華海藥業的奈韋拉平片? 普通片劑上市企業數量：12家；一致性評價申報和批準情況：1家申報，無獲批企業。

11省（市）通過一致性評價利好政策落地

4月3日，國務院辦公廳發布了《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》，鼓勵發展仿制藥。諸多支持政策已經在多省落地，直接的就是可以直接掛網或列入備案采購。

目前，江蘇、浙江、陜西、廣西、上海、寧夏、湖北、山西、青海、吉林、遼寧相繼發布了有關政策，總體上與國家文件保持一致，都有醫保支持、鼓勵醫院優先采購及使用等利好措施。但是，各省（市）對藥企直接掛網的報價要求不盡相同。

利好政策全面落地，采購價格要求低，原研加強鞏固地位，不同因素相互交錯制約。藥品通過一致性評價后，市場破局的戰役即將開始。