阿甘定的上市有利于打破國外抗乙肝病毒藥物的壟斷局面,讓百姓用上質優價廉的藥品
近日,記者從省經貿委石化醫藥行業管理辦公室獲悉,我省醫藥產品新添生力軍。省重點項目福建廣生堂藥業與中國藥科大學聯合開發的擁有自主知識產權的阿甘定阿德福韋酯(原料和片劑)獲得國家食品藥品監督管理局注冊批準。這是繼廈門北大之路生物工程有限公司的注射用神經生長因子2001年9月獲國家一類新藥證書后,我省又一個國家一類食品藥品
記者也從福建廣生堂藥業獲悉,阿甘定阿德福韋酯片將于11月11日宣告上市,廣生堂同時啟動阿甘定百萬新藥捐贈貧困患者活動,以實際行動為乙肝防治工作做力所能及的貢獻。
阿甘定備受關注,不僅因為它的上市將填補福建乃至全國在抗乙肝病毒一線用藥生產上的空白,也因為它標志著經過多年努力,我省新藥研發開始發力。
省食品藥品監督管理局注冊處處長張劍平表示,阿甘定能在國家嚴格控制新藥審批的情況下取得國家一類新藥證書很難得,這是企業努力也是包括食品藥品監督部門長期支持幫助的結果。