國產拉米夫定臨床研究48周療效振奮人心
由北京大學醫學部組織、莊輝院士牽頭，福建廣生堂藥業股份有限公司參與組織，北京佑安醫院、上海市公共衛生臨床中心、解放軍第302醫院、解放軍第88醫院四家臨床中心共同參與的國家十一五課題 - 國產拉米夫定優化治療慢性乙型肝炎的多中心臨床試驗(簡稱Advance項目)48周臨床試驗已完成，結果振奮人心!
本課題試驗周期96周，通過觀察國產拉米夫定和阿德福韋酯優化治療慢性乙型肝炎患者的療效、耐藥發生情況及對組織學改善的影響，為臨床用藥提供依據。本課題采用國際臨床試驗標準，專業CRO全程監管，次觀察國產拉米夫定優化治療的臨床療效及其耐藥情況，治療前后二次肝穿，觀察國產拉米夫定優化治療對于組織學的改善。課題所涉核苷類抗病毒藥物為廣生堂提供的“阿甘定-阿德福韋酯片”和“賀甘定-拉米夫定片”。
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48周數據顯示，國產拉米夫定優化治療方案能顯著降低HBV DNA，提高HBeAg血清學轉換率、ALT復常率。48周療效顯示廣生堂生產的賀甘定、阿甘定與進口同類產品療效相當。國內國產拉米夫定優化治療48周試驗數據將在2014年6月13日-16日在廣州舉辦的第十三次全國感染病學術會議期間次對外公布!
我國是乙肝大國，根據2006年全國乙型肝炎流行病學調查顯示：我國1-59歲一般人群HBsAg攜帶率為7.18%。同時根據調查顯示有近八成的患者因經濟負擔過重不能堅持大于兩年的抗病毒治療。因而，優質優價的國產抗病毒藥物的出現迫在眉睫。廣生堂心系慢性乙型肝炎患者，為了給患者帶來健康和希望，廣生堂始終專注于乙肝藥物的研發和生產。目前廣生堂是國內能同時生產核苷類抗乙肝病毒三大臨床用藥的企業，同時也是擁有國產拉米夫定優化治療臨床數據的廠家。本課題48周數據顯示廣生堂生產的阿甘定、賀甘定抗病毒作用的確切療效，同時與進口產品優化方案相比廣生堂阿賀優化能節省40.34%的費用。
廣生堂除了參與上述課題外，還參與五個國家十二五課題，包括：
1. 南方醫院侯金林教授牽頭的一項針對EXPLORE研究，EXCEL研究，EFFORT延長研究受試者的長期隨訪隊列研究
2. 北京大學第一醫院王貴強教授牽頭的建立HBV相關肝臟纖維化無創診斷標準/模型的研究
3. 浙江大學第一醫院牽頭的重型乙型肝炎(肝衰竭)臨床治療新方案研究
4. 同濟醫院寧琴教授牽頭的IL-2等免疫調節劑多靶點聯合干預提高E抗原陰性慢性乙型肝炎患者HBsAg陰轉率的策略研究
5. 國家重大傳染病專項肝炎示范區建設，推進乙肝防治“三免費”政策
廣生堂藥業與各位專家一道，共同推進慢乙肝的前沿進展，探索更新更適合中國慢乙肝患者的治療方案，造福乙肝患者。
