投資者關系活動類別

□特定對象調研??????? □分析師會議

□媒體采訪??????????? ?業績說明會

□新聞發布會????????? □路演活動

□現場參觀

參與單位名稱

及人員姓名

通過微信小程序“廣生堂投資者關系”參與本次年度業績說明會的投資者 ???????

時間

2021年4月13日下午15:00--17:00

地點

微信小程序“廣生堂投資者關系”

形式

網絡遠程形式

上市公司接待

人員姓名

董事長、總經理：李國平先生

首席運營官：李洪明先生

董事、副總經理：陳迎先生

董事、副總經理、董事會秘書：牛妞女士

財務總監：官建輝先生

投資者關系活動主要內容介紹

廣大投資者與公司高管就公司年度業務經營情況、發展經營規劃、未來戰略布局等問題進行深入的交流,主要內容如下：

問1.???? GST-HG161臨床I期首次療效評估情況如何？

董事會秘書牛妞女士：您好！目前，新型 c-Met 靶向藥物GST-HG161已完臨床 I 期試驗劑量遞增階段（60～900mg 共 7 個劑量組）所有受試者的耐受性和安全性觀察，總體安全性良好，公司正積極推進多中心擴展階段試驗。謝謝！

問2.???? 161還需要什么條件，才能展開1b？達到這些條件預計多長時間？

董事長李國平先生：您好！現階段，公司新型 c-Met 靶向藥物GST-HG161已完臨床 I 期試驗劑量遞增階段（60～900mg 共 7 個劑量組）所有受試者的耐受性和安全性觀察，總體安全性良好，正積極推進多中心擴展階段試驗，為臨床II期能夠按照注冊性臨床設計提供更多決策數據支持和積累注冊性臨床必須的安全性例數。公司將根據項目進展及時公告相關情況，同時新藥研發投入高、周期長、風險大，敬請注意投資風險。謝謝！

問3.???? 登峰計劃如果成功，那就功德無量了，公司就將真正成為中國吉利德，甚至超越！請問距離那一天還要多長時間？

首席運營官李洪明先生：公司于2015年獨家提出乙肝臨床治愈路線圖-登峰計劃，通過GST-HG131/GST-HG121、GST-HG141及現有核苷（酸）類抗病毒藥物多靶點聯合用藥，臨床治愈乙肝，該開發構思與美國肝病學會于2017年10月提出的全球專家乙肝臨床治愈共識聲明完全吻合，且早于共識近2年并付諸實踐。目前，公司乙肝臨床治愈登峰計劃重要組件GST-HG141、GST-HG131、GST-HG121均已獲批臨床，其中GST-HG141已完成Ia期臨床并于近日獲得了 Ib 期臨床試驗倫理委員會批件，標志著 Ib 期臨床試驗已獲準進入實質性開展期,GST-HG131正處于I期臨床試驗階段，進展順利，公司將積極推進創新藥臨床研究，謝謝！

問4.???? 泰格醫藥為公司評價 GST-HG141 片Ib期的臨床方案進展如何？

董事會秘書牛妞女士：您好！公司已完成GST-HG141的Ia期臨床試驗，整體安全性良好，目前已確定泰格醫藥為Ib期臨床試驗CRO，并獲得Ib 期臨床試驗倫理委員會批件，將開展患者用藥試驗，公司將根據項目進展及時公告相關情況。感謝您的關注！

問5.???? GST-HG131的進展情況

董事長李國平先生：您好！公司乙肝治療創新藥GST-HG131已取得臨床試驗通知書，并于2020 年9月1日完成首例受試者的入組給藥，正積極推進臨床Ia期試驗，敬請關注公司后續進展公告！謝謝！

問6.???? 請介紹下公司的研發實力

副總經理陳迎先生：您好！公司高度重視研發投入和人才建設，經過十余年在肝病領域的精耕細作和持續高比例的研發投入，公司已擁有高素質的技術研發隊伍，并通過聘任John Wei-Zhong Mao（毛偉忠）博士為公司首席科學家兼首席開發官，引進病毒學等領域的專家作為公司創新藥研發顧問，不斷夯實創新藥研發團隊建設。未來，公司將繼續引進國內、外高層次的創新研發人才，持續提升公司創新研發能力。謝謝！

問7.???? 公司丙肝治愈藥物以及TAF是否有上市時間表？

首席運營官李洪明先生：您好！目前，丙酚替諾福韋TAF已結束該注冊申請的技術審評工作，已于2021年4月8日報送國家藥監局進行審批，技術審評建議結論為：批準生產；丙肝治愈藥物索磷布韋已于2020年12月11日向CDE遞交發補資料，正在排隊審評中。公司將根據項目進展及時公告相關情況，感謝關注！

問8.???? 勁哥、久哥的商標還在注冊中？打算什么時候上市？

董事會秘書牛妞女士：您好！公司西地那非（商品名擬定“勁哥”）已于2021年3月25日報送國家藥監局進行審批，當前技術審評建議結論為：批準生產；他達拉非（商品名擬定“久哥”）已于2020年7月20日遞交生產注冊申報，目前技術審評已結束。公司將在獲得藥品注冊證書后及時公告，謝謝！

問9.???? 抗乙肝病毒藥在同品類市場上的競爭力如何？

董事長李國平先生：您好！公司專注于肝臟健康治療領域，是國內唯一同時擁有阿德福韋酯、拉米夫定、恩替卡韋、替諾福韋四大抗乙肝病毒藥物且均通過一致性評價的醫藥企業。自恩替卡韋、阿德福韋酯先后中標國家藥品集中采購后，抗乙肝病毒藥物銷售數量大幅提升，市場占有率不斷提高，市場份額位于行業前列。同時，自2015年IPO上市以來，公司就明確向創新藥企轉型戰略，全面啟動肝病領域的創新藥研發，研發投入行業領先，形成了一定先發優勢！謝謝！

問10.?? 公司目前放量最多的品種是哪個？占多大的市場份額？

首席運營官李洪明先生：您好！公司恩替卡韋于2019年9月成功中標國家集采，并已于2019年12月開始執行。2020年度，公司恩甘定銷售數量同比大幅增長421.19%，市場占有率大幅提升，市場份額排名位于前列，是公司目前銷售量最大的抗乙肝病毒藥物產品。謝謝！

問11.?? 目前中國乙肝治療比例為多少？預測2025年該比例會達到多少？

董事會秘書牛妞女士：您好！據《柳葉刀》2018年的數據顯示，中國慢性乙型肝炎診斷率為19%，抗病毒治療率為11%，整體診斷率和治療率均較低。隨著人民收入水平的提高，健康意識的增強，抗病毒藥品價格的下降以及醫療保險的全覆蓋等諸多因素的共同影響下，將會有更高比例的患者接受抗乙肝病毒的規范治療。謝謝！

問12.?? 公司的抗乙肝病毒產品主要適用于病情的什么時期？還是說是以防范為主的？

董事會秘書牛妞女士：您好！公司主要產品是核苷（酸）類抗乙肝病毒藥物，是治療慢性乙型肝炎的主流用藥，目前尚無法有效清除乙肝病毒實現以停藥為目的的乙肝治愈。為此，公司獨家提出乙肝臨床治愈路線圖“登峰計劃”，通過GST-HG131/GST-HG121、GST-HG141及現有核苷（酸）類抗病毒藥物多靶點聯合用藥，臨床治愈乙肝，目前GST-HG131和GST-HG141均在積極推進I期臨床中。謝謝！

問13.?? 在藥物的學術推廣上，公司的策略是什么樣的？

首席運營官李洪明先生：您好！公司在抗乙肝病毒藥物領域耕耘多年，通過多年的學術推廣和品牌建設，已經在該領域的醫生和患者中樹立了口碑，建立起良好的品牌形象，不僅如此，公司已經建立了遍及全國各省區的銷售隊伍及覆蓋全國各省會、市、縣的銷售網絡及終端，并且與該領域的優秀經銷商有著堅實的合作關系，為公司未來收入的增長以及新產品的市場導入奠定了基礎。在現有的學術推廣渠道和終端上疊加新產品，有利于提升新產品的邊際貢獻，為公司創造更大的效益。同時，根據產品領域及業務職能，公司逐步建立和完善了事業部制的銷售管理體系，采取更加注重專業化的學術推廣方式，積極探索和布局OTC、電商等新銷售模式，不限于參加或組織線上線下學術交流會議、產品說明會、行業展會等。謝謝！

問14.?? 子公司中興藥業的核心品種是什么？

副總經理陳迎先生：您好！公司控股子公司中興藥業是國內較大的水飛薊制劑生產企業之一，水飛薊賓葡甲胺片是其核心產品。水飛薊賓葡甲胺片是由純天然植物水飛薊經提取精制得水飛薊賓和葡甲胺合成制得的衍生物，能保護和穩定肝細胞膜，提高肝臟解毒能力，促進肝細胞再生，廣泛應用于保肝護肝領域，被納入2020 年版《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。同時，水飛薊賓類藥物也是《慢性乙型肝炎防治指南》、《藥物性肝損傷診治指南》確定的用于抗炎、抗氧化、保肝治療的有效藥物。2020年一季度，中興藥業銷售收入較上年同期增長20.78%。謝謝！

問15.?? 能否詳細介紹下顧問：vadim bichko

董事會秘書牛妞女士：您好！公司積極推進創新藥研究，重視人才引進，聘請Vadim Bichko博士為乙肝治愈“登峰計劃”創新藥研發科學顧問，為廣生堂在研的肝病治療創新藥提供科學指導。Vadim Bichko博士是經驗豐富的病毒學家，有20多年抗病毒藥物開發及拓展經驗，曾在Medigen、ChemDiv、Viriom和Idenix任高級管理職位（CSO，副總裁等）。在分子病毒學領域，他在同行評審的出版物發表的文章、書籍章節和專利累計超過100多篇。謝謝！

問16.?? 董事長好，請問廣生堂在利潤下滑的情況下，如何維持高投入的創新藥研發？網上說1款創新藥至少需要投入10億元，而公司同時開發5款。在創新藥未成功之前，公司是否財務壓力很大。會否造資金鏈斷裂？

董事長李國平先生：您好！為確保向創新藥企業轉型戰略的順利實施，公司將繼續重視發展仿制藥業務，以仿哺創，仿創結合，積極推動丙酚替諾福韋片、索磷布韋片、西地那非片、他達拉非片等審評審批產品的獲批上市，同時尋求產品線結構升級的機會，通過自研、合作開發、許可引入、商業并購等多種方式，豐富公司產品管線和結構，提升盈利能力。此外，還將通過再融資、創新藥國際權益合作和積極外延并購等多種舉措，提高公司的持續發展能力和市場競爭力！謝謝！

問17.?? 請問董事長如何看待目前與同行業相比下的利潤情況？

董事長李國平先生：您好！目前公司是國內專注于肝臟健康領域的醫藥企業，也是國內唯一同時擁有阿德福韋酯、拉米夫定、恩替卡韋、替諾福韋四大抗乙肝病毒藥物的醫藥企業。多年以來，公司堅持向創新藥企業轉型，持續加大研發投入，研發投入占營業收入的比例位于行業前列，已在肝癌、非酒精性脂肪肝、臨床治愈乙肝等領域取得多項突破和成果，在創新藥市場搶占了一定先機。謝謝！

問18.?? 公司所納入基礎醫保的藥物的毛利水平如何？

財務總監官建輝先生：您好！2020年度，公司抗乙肝病毒藥物的毛利率為60.26%，保肝護肝藥物的毛利率為79.83%，具體詳情請查閱公司已公布的2020年年度報告。謝謝！

問19.?? 從報告來看，公司今年業績存在一定的壓力，請問如何看待今年的業績壓力？

董事長李國平先生：2021年公司將通過自研、合作開發、許可引入、商業并購等多種方式，不斷豐富產品管線，進一步拓展營銷渠道，提高抗乙肝病毒藥物市場占有率，持續積極推進創新藥臨床及仿制藥審批進度，同時還將通過再融資、創新藥國際權益合作等多種舉措，提高公司的持續發展能力和市場競爭力，確保向創新藥企業轉型戰略的順利實施，為廣大投資者創造長期投資價值，謝謝！

問20.?? 未來一年的研發規劃是什么樣的？

董事會秘書牛妞女士：2021年度，公司將繼續堅持仿創結合，堅定向創新藥企業轉型，持續提升創新投入，通過持續豐富產品管線和推進創新藥臨床研究，逐步打造屬于廣生堂的專屬護城河和核心競爭力。同時，持續降本增效和加強產品銷售，積極外延并購，提升新形勢下的企業運營能力及抗風險能力。謝謝！

問21.?? 如若公司枸櫞酸西地那非獲批，在銷售模式和學術推廣方面，公司有何打算？

首席運營官李洪明先生：您好！米內網數據顯示，ED類藥物零售終端的銷售占比已超過90%，醫院終端不到10%。因此，未來公司組建了OTC事業部，積極探索和布局OTC、電商等新銷售模式，同時也將加強醫學事務系統建設、市場學術隊伍建設，推進產品銷售向專業化醫學方向發展。謝謝！

問22.?? 您好，161多中心試驗和二期時間是交叉進行嗎，這月能開始嗎

董事會秘書牛妞女士：您好！目前，新型 c-Met 靶向藥物GST-HG161已完臨床 I 期試驗劑量遞增階段（60～900mg 共 7 個劑量組）所有受試者的耐受性和安全性觀察，總體安全性良好，公司正積極推進多中心擴展階段試驗，為臨床II期能夠按照注冊性臨床設計提供更多決策數據支持和積累注冊性臨床必須的安全性例數。公司將根據項目進展及時公告相關情況，同時新藥研發投入高、周期長、風險大，敬請注意投資風險。謝謝！

問23.?? GST-HG161二期臨床實驗什么時候啟動？

副總經理陳迎先生：您好！目前，新型 c-Met 靶向藥物GST-HG161已完臨床 I 期試驗劑量遞增階段（60～900mg 共 7 個劑量組）所有受試者的耐受性和安全性觀察，總體安全性良好，公司正積極推進多中心擴展階段試驗，公司將根據項目進展及時公告相關情況，同時新藥研發投入高、周期長、風險大，敬請注意投資風險。謝謝！

問24.?? 注冊二期試驗大概需要幾個月

董事會秘書牛妞女士：您好！新藥研發投入高、周期長、風險大，具體二期臨床所需時間因新藥適應癥和臨床方案的不同存在較大差異。感謝關注！

問25.?? 作為一個長期看好廣生堂的投資者，真心希望廣生堂能轉型成功，研發出能讓全球肝病患者受惠的產品。公司高管有無增持計劃？為何不增反減？

董事長李國平先生：您好！首先，感謝您一直以來對公司的關注和支持，公司股東和管理層長期看好公司未來發展前景！本次減持股東福建平潭奧泰科技投資中心（有限合伙）系公司首次公開發行上市前設立的核心人員持股平臺，目前奧泰投資部分合伙人已離職，因合伙人個人資金需求而減持。謝謝！

問26.?? GST-HG131一期臨床實驗進展如何了，有無出現什么問題？

董事會秘書牛妞女士：您好！公司乙肝治療創新藥GST-HG131已取得臨床試驗通知書，并于2020 年9月1日完成首例受試者的入組給藥，正積極推進臨床Ia期臨床試驗，目前進展順利。謝謝！

問27.?? 靶向藥物GST-HG161臨床試驗750mg,900mg試驗結果什么時候公布，是不是效果不理想就一直不公布了。

董事長李國平先生：您好！目前，新型 c-Met 靶向藥物GST-HG161已完臨床 I 期試驗劑量遞增階段（60～900mg 共 7 個劑量組）所有受試者的耐受性和安全性觀察，總體安全性良好，并于2021年3月31日經項目安全監查委員會會議決定下一階段推薦給藥方案為750mg。目前公司正積極推進多中心擴展階段試驗，將根據項目進展及時公告相關情況，同時新藥研發投入高、周期長、風險大，敬請注意投資風險。謝謝！

問28.?? 定增是因為何種原因滯后。據傳信基本無人參與？

董事長李國平先生：您好！公司于2020年10月30日獲得中國證監會同意注冊的批文，有效期12個月。目前，公司與中信證券正共同積極、有序推進再融資事項，擬計劃在2021年4-5月份啟動發行，公司將按規定及時披露進展公告，謝謝！

問29.?? 索拉非尼所針對的患者類型是什么樣的？這類型占總患者的多少？

董事會秘書牛妞女士：您好！索拉非尼主要用于治療無法手術或遠處轉移的原發肝細胞癌，以及治療不能手術的晚期腎細胞癌。謝謝！

問30.?? 什么時候可以啟動國際原料藥項目？

董事會秘書牛妞女士：公司位于福建邵武的國際化原料藥生產基地，是本次非公開發行股票的募投項目之一，目前公司利用自籌資金對募投項目進行先期投入，正按計劃建設中。謝謝！

問31.?? 能否再具體介紹一下公司的直銷模式？

董事會秘書牛妞女士：您好！直銷模式分兩種：第一種是指公司采取專業化學術推廣的方式，通過公司銷售人員開發銷售渠道、維護終端，再由配送商購買公司藥品，并按照終端需求將藥品配送至終端的銷售模式；第二種是為了適應藥品銷售“兩票制”的要求，在原招商的約定區域內，公司通過原代理商成立的外部銷售推廣服務公司開發醫院或藥店等銷售終端，并維護終端，按照服務內容和成果支付業務推廣費用給外部推廣商，再由公司指定的配送商購買公司藥品，并按照終端需求將藥品配送至終端的銷售模式。謝謝！

問32.?? 關注貴司許久，與公司共同成長。愿新藥研發在各位的辛勤付出下，盡早成功，造福人民。

董事長李國平先生：您好！公司將積極做好生產經營，矢志不移地推進創新藥研發工作，為廣大投資者創造長期投資價值，感謝您的關注和支持！

附件清單（如有）

無

日期

2021年4月14日