2021年度網上業績說明會
發布:2022-04-29 | 瀏覽:2318
股票代碼:300436? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?股票簡稱:廣生堂
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?福建廣生堂藥業股份有限公司投資者關系活動記錄表
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??編號:2022-001
投資者關系活動類別
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□特定對象調研??????? □分析師會議
□媒體采訪? ? ? ? ? ??√業績說明會
□新聞發布會? ? ? ? ? ?□路演活動
□現場參觀
□其他
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參與單位名稱及人員姓名
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線上參與公司廣生堂2021年度網上業績說明會的投資者
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時間
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2022年04月29日(星期五)下午15:00-17:00
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地點
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“廣生堂投資者關系”微信小程序
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上市公司接待人員姓名
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董事長、總經理:李國平先生
董事、首席運營官:李洪明先生
獨立董事:任紅先生
董事、副總經理、董事會秘書:林曉輝先生
財務總監:官建輝先生
保薦代表人:李建先生
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投資者關系活動主要內容介紹
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1、問:董秘您好!年報中說:GST-HG141正積極推進中國人類遺傳資源國際合作科審批工作。為什么要進行這一審批工土作?有什么意義?請普及一下。謝!!
答:您好!根據《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》規定,利用我國人類遺傳資源開展國際合作科學研究的,應當符合相關條件,并由合作雙方共同提出申請,經國務院科學技術行政部門批準。公司乙肝治療創新藥GST-HG141臨床II期符合上述情形,需進行國際合作科學研究審批。謝謝!
2、問:李董好!在公司處于虧損又有多個項目正處臨床試驗急需用錢之時,公司大花1950萬元委托研發利托納韋,對GST-HG171成功志在必得,為什么信心如此之大?當然我也很欣賞李董事長這種大格局。是不是GST-HG171臨床前研發數據很優秀又不便公開秘密?另外,請告知 GST-HG171大約何時能申報臨床?只需大概時間,希望能告知一下,非常感謝李董事長!謝謝!
答:您好!公司正按計劃科學高效推進新冠口服小分子藥物GST-HG171研究,目前GST-HG171已確定臨床前候選化合物PCC,體內及體外模型療效及新冠真病毒活性實驗結果顯示,GST-HG171對已知各種主要病毒株(原始株、貝塔變異株、德爾塔、奧密克戎等)都有效,有望成為自主可控、優效優價的抗疫特效藥。公司正整合資源加快推進研究進度,爭取早日上市為疫情防控做貢獻。同時新藥研發投入高、周期長、風險大,敬請注意投資風險。謝謝!
3、問:近期中藥板塊波動幅度較大,請問公司是怎么看來公司未來股價趨勢?
答:您好!廣生堂主要銷售抗乙肝病毒藥物和保肝護肝藥物等化藥產品。廣生堂(母公司)擁有茵白肝炎膠囊、茵白肝炎顆粒、靈芝膠囊、降壓茶、復方丹參片等中成藥藥品注冊批件,除靈芝膠囊有極少量銷售外,其余目前暫未銷售;控股子公司中興藥業有銷售益肝靈片、復方益肝靈片、參芪健胃顆粒、參梅養胃顆粒(無蔗糖)、參梅養胃顆粒、順氣化痰片、順氣化痰顆粒等中成藥產品,但銷售占比很小。二級市場股價變動受多種因素的影響,請您注意投資風險理性投資。謝謝!
4、問:尊敬的國平總和廣生堂管理層: 您們好!我是廣生堂的一位長期投資者。廣生堂在國平總和管理層的帶領下,廣生堂全體員工面臨困難進行艱苦卓越的藥企創新跋涉,無疑是能夠得到一些投資者的理解和支持的,也相信可能取得偉大而卓越的成就。長期投資者也非常關心廣生堂的成長情況,本人有如下幾個問題和建議請教。 1、公司歷來信息披露較為規范,感謝公司管理層和員工的努力,請公司一如既往的堅持,但也注意到公司有信息暫緩披露和豁免業務管理制度,請問目前是否涉及此類信息? 2、公司幾個創新藥,大概從16年以來謀劃,已經5年,但是進展總體較為緩慢,公司是面臨著資金的壓力難以全速推進還是創新研究的技術上面臨著困難,痛點在哪里?公司有什么切實可行的舉措去解決? 3、161臨床已經近3年、141臨床已經近2年,大概在什么時候能完成1b并公告研究報告? 4、171據公司披露要沖刺年底上市,請問目前的研發進展情況和公司詳細的研發進展計劃如何? 5、公司的索磷布韋申報已經近3年,是否還有什么困難?大概在什么時候能取得上市批準? 6、公司與瑞泰來有廣泛的合作,計劃每年提供幾款高端仿制藥上市助力公司,請問目前有哪些具體計劃? 7、公司的勁哥、久哥目前都已上市,從目前網購銷售看,不太理想,請問目前的銷售情況如何?公司采取哪些舉措加以解決? 8、毛博士是否還在公司任職? 9、一個偉大而卓越的公司,需要多方的共同理念和努力以及諸多因素來成就,關注廣生堂的投資者能感受到公司的正心正念正能量,也能體會到公司的種種艱難,也非常關注公司管理層的重要人事變化、重要投資者的進退變化、最近股價大幅波動、社會媒體和小股民對廣生堂正反方面的評價,其實無論作為什么樣的投資者,公司都應把它作為一項社會責任(包括所有股東、員工)去承擔。因此建議:1)公司在未來融資選擇戰略投資者、市值管理上應盡力盡可能的采取必要和切實可行措施,保護好公司股東和一切投資者,當然這個非常難,但還是希望如此;2)戰略投資者上宜選擇那些長期投資理念和具有影響力的投資者,公司也可以得到他們的寶貴建議;3)福建是一個人才輩出、人杰地靈的地方,產生了片仔癀、福耀、寧德時代等那樣卓越的公司,也希望公司能向一切偉大卓越的企業學習,并成為那樣的企業!
謝謝! 祝好! 致敬國平總及廣生堂全體員工!
答:非常感謝您的廣生堂的認同與支持,也非常感謝您的寶貴建議,我們將認真學習。對于您提出的問題,做如下幾點回復:1、截至目前,公司不存在暫緩或豁免披露的信息;2、自2015年IPO上市以來,公司即全面啟動肝病領域最熱點、難點的全球創新藥研發,堅定不移地向創新藥企業轉型。截至目前,公司已陸續在抗新型冠狀病毒、肝癌、非酒精性脂肪性肝炎、肝纖維化、臨床治愈乙肝等領域取得多項突破和成果。創新藥研發困難、時間長、投入大、風險大,一旦成功回報也大,未來公司將矢志不移實施創新發展戰略,繼續加碼創新藥,大力引進創新人才,夯實創新藥研發團隊建設,專業高效推進創新藥的臨床研究。3、新型c-Met靶向藥物GST-HG161項目已完臨床I期試驗劑量遞增階段所有受試者的耐受性和安全性觀察,總體安全性良好,目前正在進行Ib期多中心擴展階段試驗、GST-HG141項目已完成臨床Ia期和Ib期臨床試驗且試驗結果積極,正積極準備的II期臨床試驗、GST-HG171項目已確定臨床前候選化合物PCC,現體內及體外模型療效及新冠真病毒活性實驗結果顯示,GST-HG171對已知各種主要病毒株(原始株、貝塔變異株、德爾塔、奧密克戎等)都有效。公司積極推動在研創新藥的研究進度,將根據信息披露要求和項目進展情況及時履行信息披露義務。4、對于2021年至今獲批上市的產品公司將縱深拓寬銷售渠道,進一步拓展OTC市場、第三終端、縣域市場和互聯網醫院布局,強化品牌打造,力爭產品快速進入市場形成規模銷售。5、公司與福建瑞泰來醫藥科技有限公司達成戰略合作伙伴關系,聚焦高端難仿藥的合作開發和產業化,公司將持續引進臨床價值高、市場需求強的高端仿制藥產品管線,推動公司產品結構優化升級,形成產品梯隊,構建產品差異化競爭優勢。6、John Wei-Zhong Mao(毛偉忠)博士為公司首席科學家兼首席開發官,全面負責公司全球創新藥的臨床開發與商業化運營。感謝您的關注!
5、問:近期日本出現新型肝炎,不知道公司對此有沒有關注,未來有沒有加大肝炎藥物的研究計劃?
答:您好!公司關注到日本等國出現不明原因兒童肝炎病例,將保持密切關注和收集有關資料。謝謝。
6、問:董秘你好,現福建疫情很嚴重,貴司在防疫這塊有提供什么幫助嗎?
答:公司的參股公司福建博奧醫學檢驗所有限公司及莆田博奧醫學檢驗有限公司為醫學檢驗服務機構,提供新冠等感染性疾病檢測服務,為福建疫情防控積極貢獻力量,謝謝!
7、問:福建博奧生物有限公司的發展戰略是怎樣的?未來幾年的發展情況能否預估一下?
答:您好,公司聯營公司福建博奧醫學檢驗所有限公司作為國家(福建)基因檢測技術應用示范中心,將致力于發展成為以感染線檢測為特色同時涵蓋婦幼、腫瘤、藥物基因組等檢測項目的第三方醫學檢驗所。由于疫情的原因,2021年和2022年一季度新冠檢測業務增長明顯,公司按權益法核算的投資收益隨之增長,其將繼續積極為福建疫情防控貢獻力量!感謝您的關注!
8、問:從公司年報可以看出來,公司藥品毛利率挺高的,但是在藥品集采,藥品降價的大環境下如何保持藥品的毛利率水平?
答:您好!公司將不斷優化生產工藝,推進原料藥制劑一體化生產基地建設,不斷提高產品質量和綜合成本優勢,加強品牌建設,不斷拓展多類型的銷售網絡渠道,根據品種特點制定差異化的銷售模式,以保持自身的競爭優勢。謝謝!
9、問:公司在未來市值管理上有什么想法?
答:您好!我們認為做好經營管理提升公司基本面是最重要的市值管理手段。未來,公司將加快創新轉型,加快新冠口服小分子藥物171和乙肝治愈141等創新藥的進展,同時不斷豐富公司產品管線,綜合提升公司的長期盈利能力。公司還將努力提升信息披露質量、保持與資本市場良好溝通等多渠道、多舉措合規進行市值管理,實現公司價值的傳遞。謝謝!
10、問:公司藥品有沒有通過FDA驗證?
答:您好!目前公司相關藥物均在國內進行臨床申請和生產注冊,公司創新藥擁有全球自主知識產權,已通過PCT途徑申請了國際專利并獲得多個國家的專利授權,公司將在推進創新藥國內臨床的同時,就創新藥海外權益進行單獨融資和尋求國際合作。感謝您的關注!
11、問:公司的銷售模式是什么?直銷和經銷占收入占比各是多少?
答:您好,公司采取經銷、直銷和國家集中采購三種銷售模式。2021年度,公司經銷、直銷和國家集中采購三種銷售模式的收入占公司主營業務收入的比例分別為10.81%、66.17%、22.95%。感謝您的關注!
12、問:公司目前有沒有涉及新冠特效藥的研發?
答:您好!2021年12月,公司戰略布局抗新型冠狀病毒小分子口服創新藥GST-HG171,目前該項目已確定臨床前候選化合物PCC,體內及體外模型療效及新冠真病毒活性實驗結果顯示,GST-HG171對已知各種主要病毒株(原始株、貝塔變異株、德爾塔、奧密克戎等)都有效,有望成為自主可控、優效優價的抗疫特效藥。公司正整合資源加快推進研究進度,爭取早日上市為疫情防控做貢獻。謝謝!
13、問:近期連花清瘟膠囊成為公眾關注對象,相應的中醫行業收獲了一批關注度,請問公司有沒有打算趁著這股熱潮做好企業的宣傳?
答:您好!廣生堂主要銷售抗乙肝病毒藥物和保肝護肝藥物等化藥產品。廣生堂(母公司)擁有茵白肝炎膠囊、茵白肝炎顆粒、靈芝膠囊、降壓茶、復方丹參片等中成藥藥品注冊批件,除靈芝膠囊有極少量銷售外,其余目前暫未銷售;控股子公司中興藥業有銷售益肝靈片、復方益肝靈片、參芪健胃顆粒、參梅養胃顆粒(無蔗糖)、參梅養胃顆粒、順氣化痰片、順氣化痰顆粒等中成藥產品,但銷售占比很小。公司將積極做好生產經營和推進藥物研發工作,為廣大投資者創造長期投資價值,感謝您的關注和支持!
14、問:公司提出的登峰計劃目前進行的怎么樣?
答:您好!公司“登峰計劃”正積極推進中,“登峰計劃”組成藥物GST-HG141已完成Ib期臨床試驗并獲得積極研究結果。研究顯示GST-HG141對于中國慢性乙肝患者具有良好的安全性和藥效學、藥代動力學特性,支持繼續開展II期臨床試驗。目前公司已獲得吉林大學第一醫院倫理委員會出具的倫理審查意見,正積極推進中國人類遺傳資源國際合作科學研究審批工作和國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)審批工作,將在取得前述行政許可后啟動GST-HG141的II期臨床試驗;GST-HG131已完成Ia期臨床試驗;GST-HG121 I臨床試驗正在積極準備中。公司將加快推進登峰計劃各構成要件項目研發進度,爭取早日造福廣大乙肝患者,謝謝!
15、問:柘榮國際制劑產業化項目進展如何?
答:您好!公司原料藥制劑一體化建設項目建設進展順利,正在進行凈化施工及設備調試等工作,爭取早日完成GMP認證工作并投入使用,進一步提高生產產能和效率、降低生產成本。謝謝!
16、問:公司2021年有沒有收到政府補貼?
答:您好,公司在積極做好生產經營和推進藥物研發工作的同時,積極關注政府的各項優惠政策并結合公司自身實際情況進行申請。2021年公司已有收到相關政府補貼,公司將根據信息披露要求和政府補貼的實際獲得情況及時履行信息披露義務。謝謝!
17、問:年報中說GST-HG141正積極推進中國人類遺傳資源國際合作科學研究審批工作,請問能否詳細說明一下這個項目?
答:您好,公司乙肝治療創新藥GST-HG141已完成Ib期臨床試驗并獲得積極研究結果。研究顯示GST-HG141對于中國慢性乙肝患者具有良好的安全性和藥效學、藥代動力學特性,支持繼續開展II期臨床試驗。目前公司已獲得吉林大學第一醫院倫理委員會出具的關于同意開展“一項評價GST-HG141聯合富馬酸丙酚替諾福韋片(TAF)在慢性乙型肝炎(CHB)患者中的有效性與安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅱ期臨床研究”倫理審查意見,正積極推進中國人類遺傳資源國際合作科學研究審批工作和國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)審批工作,將在取得前述行政許可后啟動GST-HG141的II期臨床試驗。謝謝!
18、問:李董好!請問GST-HG141正積極開展國際合作,是不是141將在國外井展臨床試驗,并到國外上市?謝!!
答:您好!公司乙肝治療創新藥GST-HG141已完成Ib期臨床試驗并獲得積極研究結果。研究顯示GST-HG141對于中國慢性乙肝患者具有良好的安全性和藥效學、藥代動力學特性,支持繼續開展II期臨床試驗。目前正在積極準備開展II期臨床試驗,II期臨床試驗將在吉林大學第一醫院開展。公司創新藥GST-HG141擁有全球自主知識產權,已通過PCT途徑申請了國際專利并獲得多個國家的專利授權,公司將在推進創新藥國內臨床的同時,就創新藥海外權益進行單獨融資和尋求國際合作。感謝您的關注!
19、問:最近國家出臺了“三胎政策”,輔助生殖也成為了熱點,請問貴公司在輔助生殖行業有沒有涉及?
答:您好!公司深耕肝臟健康及抗病毒領域,目前已形成以抗乙肝病毒藥物、保肝護肝藥物銷售為核心,覆蓋抗新型冠狀病毒、乙肝、肝癌、脂肪肝、肝纖維化等領域產品布局。目前公司暫無輔助生殖相關業務布局,謝謝!
20、問:最近不明原因兒童肝炎在多國出現病情。作為一家專門從事肝病藥物研究的上市公司,如何看待該問題?針對該病情,公司將采取何舉措應對?
答:您好!公司關注到日本等國出現不明原因兒童肝炎病例,將保持密切關注和收集有關資料。謝謝!
21、問:公司新型c-Met靶向藥物研發項目進度如何?
答:您好!公司GST-HG161(吉奈替尼Gemnelatinib)已完臨床I期試驗劑量遞增階段60~900mg共7個劑量組所有受試者的耐受性和安全性觀察,總體安全性良好。目前正在進行Ib期多中心擴展階段試驗,該階段以上海市東方醫院為中心,聯合上海市肺科醫院、臨沂市腫瘤醫院、福建省腫瘤醫院3家分中心共同開展臨床研究。公司正積極準備II期臨床研究,已確定由中國臨床腫瘤學會(CSCO)執行委員、中國醫促會胸部腫瘤分會主席、CSCO非小細胞專委會主任委員、同濟大學附屬上海市肺科醫院腫瘤科主任、同濟大學醫學院腫瘤研究所所長周彩存教授擔任GST-HG161項目臨床II期研究負責人(PI)。感謝您的關注!
22、問:公司2021年有沒有獲得新的專利技術?
答:您好!公司自開展創新藥物研發以來,積極在全球范圍內開展專利申請工作,為公司創新藥研發提供知識產權保護。2021年公司在研創新藥獲得多項專利,詳見公司披露在巨潮資訊網(http://www.cninfo.com.cn)的相關公告。(公告編號:2021010、2021035、2021054、2021086)。謝謝!
23、問:公司有沒有布局新冠居家檢測盒的想法?
答:您好,目前公司暫無布局新冠居家檢測盒的計劃。公司的參股公司福建博奧醫學檢驗所有限公司及莆田博奧醫學檢驗有限公司為醫學檢驗服務機構,提供新冠等感染性疾病檢測服務,為福建疫情防控積極貢獻力量。謝謝!
24、問:公司去年虧損,新藥研發周期長、投入大,請問今年有沒有大的盈利點幫助公司扭虧為盈?
答:您好!公司堅定實施創新發展戰略,仿創結合,以仿哺創。一方面,公司將持續創新投入,加快推進創新藥研究進度,全力以赴爭取新冠口服小分子藥物GST-HG171早日獲批上市,并積極推進創新藥國際權益合作,盡快實現創新藥創收創利。另一方面,公司將不斷豐富公司臨床價值高、市場需求強的高端仿制藥產品管線,加強已上市產品銷售,同時不斷優化管理效能,降本增效,提升新形勢下的企業運營能力及抗風險能力。感謝您的關注!
25、問:目前公司有沒有進軍海外業務的想法?
答:您好!公司創新藥擁有全球自主知識產權,已通過PCT途徑申請了國際專利并獲得多個國家的專利授權,公司將在推進創新藥國內臨床的同時,就創新藥海外權益進行單獨融資和尋求國際合作。感謝您的關注!
26、問:今年公司歸母凈利潤大跌,請問公司未來一年如何扭虧為盈?
答:您好!公司堅定實施創新發展戰略,仿創結合,以仿哺創。一方面,公司將持續創新投入,加快推進創新藥研究進度,全力以赴爭取新冠口服小分子藥物GST-HG171早日獲批上市,并積極推進創新藥國際權益合作,盡快實現創新藥創收創利。另一方面,公司將不斷豐富公司臨床價值高、市場需求強的高端仿制藥產品管線,加強已上市產品銷售,同時不斷優化管理效能,降本增效,提升新形勢下的企業運營能力及抗風險能力。感謝您的關注!
27、問:請問一下公司目前GST-HG171研發進度如何?
答:您好!公司正按計劃科學高效推進新冠口服小分子藥物GST-HG171研究,目前GST-HG171已確定臨床前候選化合物PCC,體內及體外模型療效及新冠真病毒活性實驗結果顯示,GST-HG171對已知各種主要病毒株(原始株、貝塔變異株、德爾塔、奧密克戎等)都有效,有望成為自主可控、優效優價的抗疫特效藥。公司正整合資源加快推進研究進度,爭取早日上市為疫情防控做貢獻。謝謝!
28、問:請問一下公司未來一年訂單數量是否可觀?公司產能能跟得上訂單變動嗎?
答:您好,公司現有產能能夠滿足生產經營需求。公司原料藥制劑一體化建設項目建設進展順利,正在進行凈化施工及設備調試等工作,爭取早日完成GMP認證工作并投入使用,進一步提高生產產能和效率、降低生產成本。公司將在定期報告中披露公司經營情況。感謝您的關注!
29、問:李董您好!貴公司自上市以來創新轉型決心堅定。請問除在肝病領域和新冠抗病毒以外,在新藥研發管線上未來會在哪些方面發力?公司戰略愿景想成為世界級的制藥公司嗎?謝謝。
答:您好!公司秉承“廣播仁愛·關注民生”的企業使命,堅定不移推動創新藥物研發,實施創新發展戰略,未來將根據行業發展情況和公司經營情況不斷豐富創新藥產品管線,致力于成就抗病毒和肝臟健康藥物領域領先的創新藥企業。感謝您的關注!
30、問:公司2022年研發重點是什么?
答:您好!公司將矢志不移實施創新發展戰略,繼續加碼創新藥,大力引進創新人才,夯實創新藥研發團隊建設,專業高效推進創新藥的臨床研究,力推創新藥GST-HG141進入關鍵二期臨床,全力以赴推進具有自主知識產權的新冠口服小分子藥物GST-HG171的研究,爭取政策支持,實現早日獲批上市,為疫情防控貢獻力量。謝謝!
31、問:李總您好!新藥研發風險大,周期長,研發成功具有不確定性。公司是如何應對新藥研發失敗的風險?
答:您好!創新研發,是醫藥行業未來發展的必然趨勢。新藥研發具有周期長、投入大、風險高、收益大的特點。公司將積極組織實施產品研發工作,不斷提升自主創新能力,提高研發水平,并嚴格按照國家政策、指導原則開展研發工作,對研發項目關鍵節點進行風險評估,降低過程風險。感謝您的關注!
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附件清單(如有)
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日期
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2022年04月29日
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