股票代碼:300436? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?股票簡稱:廣生堂
? ? ? ? ?福建廣生堂藥業股份有限公司投資者關系活動記錄表
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??編號:2023-002
投資者關系活動類別 |
√特定對象調研? ? ? ? ? ??□分析師會議 □媒體采訪???????????□業績說明會 □新聞發布會? ? ? ? ? ? ?□路演活動 □現場參觀 □其他 (請文字說明其他活動內容) |
參與單位名稱及人員姓名 |
華福證券、中銀基金、中海基金、財通基金、國投瑞銀基金、泰信基金、華寶基金、華泰資管、華泰證券、長城證券、上海弢盛資管、上海格行資管、旭弘投資 |
時間 |
2023年12月1日(星期五)下午15:30-17:00 |
地點 |
華福證券上海會議室 |
上市公司接待人員姓名 |
公司董事長、總經理:李國平先生
副總經理、董事會秘書:張清河先生 |
投資者關系活動主要內容介紹 |
1、新冠市場如何?目前公司針對泰中定產品上市之后,在應對今年冬天和明年春天可能高感染階段的銷售和推廣的規劃做了哪些準備? 答: 本次廣譜抗新冠病毒口服小分子 3CL 蛋白酶抑制劑一類創新藥泰中定獲得附條件批準上市,實現了公司創新藥獲批上市的零突破,標志著公司團隊具備創新藥開發全周期的研發運營能力,對公司創新發展具有里程碑的意義! 日前國務院聯防聯控機制也發布通知,要求各地做好冬春季新冠病毒感染及其他重點傳染病防控工作,指出冬季我國新冠疫情仍存在反彈風險。且新冠病毒感染可能會常態化、流感化存在。因此預計新冠藥物產品還是會有比較大的市場需求。未來,隨著新冠用藥科普宣傳,大眾提高對新冠用藥的認知,有望進一步促進對新冠藥長期的使用。 從公司競爭優勢方面:公司泰中定推薦劑量為阿泰特韋0.15g(1片)聯用利托那韋0.1g(1片),每日兩次,具有用藥劑量更低的特點。在與Paxlovid 頭對頭比較的研究者發起的臨床(IIT)試驗中,新冠患者核酸轉陰時間比 Paxlovid 縮短。臨床研究顯示,泰中定可顯著縮短新冠感染患者的臨床恢復時間和核酸轉陰時間達2天,治療后第4天病毒載量較基線變化的組間差異為-1.10 Log10拷貝/mL,治療后第5天病毒載量差異為-1.75 Log10拷貝/mL,顯著降低病毒載量,安全有效,且是目前已獲批上市或受理的新冠治療藥物中唯一在關鍵注冊性臨床研究中對 XBB 變異株人群顯示優異療效且具有統計學差異數據的抗新冠藥物。泰中定的成功上市,有望為新冠感染患者提供藥效顯著、安全耐受、劑量更低、具有差異化優勢的治療選擇,也將在未來新冠藥物市場占據重要地位。 生產方面:泰中定于近日獲批,目前公司正在抓緊做好相關的生產銷售工作。公司在藥物生產有豐富經驗,本身有很好的產能布局,投資建設并已通過GMP認證的全新現代化車間,后續會根據市場的需求及時去預判,動態調整安排產能。 銷售方面:因為目前還是個處方藥,需要在醫生的指導下用藥,公司會持續拓展多種的銷售渠道,只要是在政策法規允許的范圍內,會盡可能最大程度的提供用藥的可及性,包括醫療終端,還有互聯網醫院和線上平臺等。 泰中定的上市,作為公司在創新藥獲批的里程碑突破,預計對公司發展有積極作用,具體對公司業績的影響,我們會在后續定期報當中去做披露。
2、 公司新冠藥是否有在老年人或小孩用藥安全性上的優勢? 答: 公司新冠藥物泰中定臨床入組患者,大部分年紀比較輕,也納入了60歲及以上老年患者,尚未在18歲以下患者中開展臨床研究。 泰中定用于治療輕型、中型新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者,即用于18歲以上,老年人可以使用。目前全球上沒有針對兒童可以使用的新冠藥,公司正結合市場需求考慮針對6-18歲以下青少年新冠用藥的開發。
3、 公司再融資停止的原因,后續是否還有融資計劃? 答: 公司致力于成為抗病毒和肝臟健康藥物領域領先的創新藥企業,堅定不移地實施創新發展戰略,堅持對創新藥進行持續投入,特別是近一年多以來快速推進新冠創新藥GST-HG171,2020年-2023年前三季度累計研發投入約5.48億元,研發投入占比位列行業前列,也對業績產生了重大影響。 未來資金安排上,會優先保障泰中定的生產銷售,同時重點推進乙肝功能治愈創新藥的系列研究。創新藥的研發投入,一般來說III期臨床的費用較高,II期費用并不會很高,公司目前最快的乙肝治療創新藥GST-HG141、GST-HG131都是處于II期臨床的,并且臨床I期也看到非常好的數據。 公司終止再融資是基于資本市場環境變化情況作出的決定。未來,將加大新冠創新藥泰中定的推廣銷售,通過新增產品管線、加強營銷、降本增效等多種方式強化主業經營,同時結合內外部情況擇機推進創新藥子公司廣生中霖股權融資和廣生堂再融資等方式為創新發展提供資金。有了泰中定的成功,以及乙肝治療藥物GST-HG141、GST-HG131優秀的臨床數據,我們也更有信心去實施乙肝治愈全口服方案,去引領這個領域的突破,對亞洲人來說是非常具有意義的項目,同時希望可以得到資本市場認可和支持。當然,創新藥研究具有周期長、投入大、風險高的特性,也請投資人注意投資風險。
4、 乙肝治愈登峰計劃全口服藥物聯用的優勢? 答: 一般來說,相對于注射用藥治療,全口服用藥方案在藥物可及性、治療依從性、給藥安全性和經濟負擔上更具優勢,可以給患者帶來更好的便利性和用藥體驗。實際上,丙肝治愈就是全口服方案替代了注射針劑。
5、 公司產品是否有BD計劃? 答: 通過努力,公司已成功實現了新冠藥物泰中定的獲批上市,這對廣生堂創新發展來說意義重大。中國是乙肝大國,假如說BD給外企,最終市場也是在中國,那為什么中國企業自己不把它做出來。而公司也是因乙肝藥物發展壯大,我們希望中國人的疾病能夠靠中國人自己的創新藥來解決,公司會盡最大努力實現公司制定的乙肝臨床治愈“登峰計劃”。 目前實體腫瘤藥物GST-HG161現階段臨床數據也很好,也有入組肝癌患者,但是全球現在還沒有肝癌的C-Met抑制劑獲批。短期來看,腫瘤藥物不是我們公司的研發重點和未來銷售優勢所在,公司將主要重點集中在乙肝治愈系列項目,這是我們的核心。如果有合適機會,可以考慮BD ?GST-HG161權益方面的合作。
6、 接下來收入增長點和研發給用投入情況如何? 答: 創新藥新冠藥物泰中定獲批上市后,將為公司帶來新的增長點。同時公司也將在現有的保肝護肝、心血管、男性健康產品上持續發力,且利伐沙班、達伯西汀等產品轉為自行生產,產品產能將得到更好滿足,有利于較大提升產品收入。 未來公司仍將堅持創新發展戰略,一方面持續優化經營策略,努力創收增利,同時也會重點有序、平穩推進創新藥研發投入,扎實做好生產經營和推進創新藥研發工作,促進企業長期健康發展,為廣大投資者創造長期投資價值!
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附件清單(如有) |
無 |
日期 |
2023年12月6日 |