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2017-11-01
原料藥將不再單獨發放批準文號
“兩辦36條”明確提出，實行藥品與藥用原輔料和包裝材料關聯審批，即原料藥在藥品注冊申請時一并審評審批，不再發放原料藥批準文號。
關鍵字：原料藥，批準文號，DMF制度
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2017-11-01
生物等效性試驗出新規 認定機構均可開展試驗
《關于藥物臨床試驗機構開展人體生物等效性試驗的公告》指出，根據《中華人民共和國藥品管理法》和《藥物臨床試驗機構資格認定辦法（試行）》的有關規定，藥品監督管理部門會同衛生行政部門已經認定619家?醫療機構具有藥物臨床試驗機構資格。
關鍵字：臨床試驗，生物等效性，藥物研發
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2017-10-25
誰已搶得一致性評價“卡位戰”的先機
國內企業搶在第一時間推進仿制藥一致性評價工作，一旦獲得通過，原研藥原有的質量優勢不再，外資企業獨大的現狀或將改變。
關鍵字：仿制藥，原研藥，一致性評價
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2017-10-25
三款重磅丙肝新藥在中國上市
根據世衛組織資料，丙型肝炎是由丙肝病毒（簡稱HCV）引起的一種肝臟疾病，分多個基因型，均無疫苗可用。
關鍵字：丙肝，新藥，獲批
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2017-10-18
制藥企業的銷售發生了哪些變化
隨著銷售團隊規模的縮減以及人員的流動，制藥公司會思考哪些產品和哪些治療領域是應關注、有機會獲得盈利的，但是每個決定的背后都有一個核心問題，那就是哪些因素可以讓公司的銷售團隊更有業務效率。
關鍵字：制藥企業，銷售人員，優化團隊
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2017-10-18
連鎖巨頭虎視眈眈 縣級市場爭奪一觸即發
目前，我國約有18萬家縣級藥店，占全國藥店總數的40%，連鎖藥店巨頭們對縣級市場虎視眈眈，下沉布局，而縣級市場的中小連鎖藥店也不甘示弱，抓住一切有利時機做大做強，一場看不見硝煙的市場爭奪戰正在漸次展開。
關鍵字：連鎖藥店，縣級市場，爭奪戰役
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2017-10-11
醫改辦和國稅總局聯手 兩票制又將有大動作
兩票制又將有大動作！兩部門正在編織票據核查天網，所有“變通”辦法都會現出原形。
關鍵字：兩票制，票據核驗，實施細則
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2017-10-11
CFDA司長：GMP、GSP等認證將取消
在第9屆中國醫藥企業家科學家投資家大會（原中國醫藥企業家年會）上，國家食品藥品監督管理總局藥化監管司司長丁建華表示，“局里已經決定取消GMP、GSP、GCP。”
關鍵字：CFDA，取消認證，質量管理
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2017-09-27
山西省發布藥品采購“五統一”通知
9月20日，《山西省醫改辦關于做好縣鄉醫療衛生機構一體化改革藥品采購“五統一”的通知》發布，對藥品采購、醫療集團耗材和試劑的采購及配送作出規定。?
關鍵字：山西，議價采購，配送
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2017-09-27
全國醫療商場杭州試點 12家醫療機構“拎包入住”
浙江省開展醫療設施共享試點不是為了蹭“共享”熱點，而是順勢而為的創新探索。
關鍵字：醫療商場，設施共享，杭州試點
