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福建廣生堂藥業股份有限公司（以下簡稱“公司”）創新藥控股子公司福建廣生中霖生物科技有限公司（簡稱“廣生中霖”）乙肝治療創新藥GST-HG131的IIa 期臨床試驗首例受試者于2024 年1 月3 日成功入組給藥。公司將加快創新藥臨床研發，爭取早日為廣大乙肝患者提供更好的科學解決方案。

福建廣生堂藥業股份有限公司（以下簡稱“公司”）創新藥控股子公司福建廣生中霖生物科技有限公司（簡稱“廣生中霖”）于近日獲得中國人民解放軍總醫院第五醫學中心倫理審查小組出具的關于同意開展“評價GST-HG131 片在慢性乙型肝炎患者中的安全性、有效性的隨機、雙盲、安慰劑對照的IIa 期臨床研究”的審查意見，標志著GST-HG131 IIa 期臨床試驗方案已經通過組長單位審核確定，試驗已經獲準進入實質性開展期。

福建廣生堂藥業股份有限公司（以下簡稱“公司”）乙肝治療創新GST-HG131 臨床試驗首例受試者于 2020 年 9 月 1 日成功入組給藥，標志著GST-HG131 項目臨床試驗已進入實質性開展期。 
乙肝治療創新藥 GST-HG131 系乙肝表面抗原（HBsAg）抑制劑，是公司乙肝臨床治愈“登峰計劃”組合方案的重要組件。GST-HG131 項目 Ia 期臨床試驗在吉林大學第一醫院開展，由上海方達生物技術有限公司承接，由病毒性肝炎治療領域著名專家、吉林省肝病研究所所長、吉林大學第一醫院肝病科主任牛俊奇教授以及吉林大學第一醫院 I 期藥物臨床試驗病房主任丁艷華教授共同擔任GST-HG131 片 Ia 期臨床試驗負責人（PI）。

福建廣生堂藥業股份有限公司（簡稱“公司”或“廣生堂”）于近日獲得吉林大學第一醫院倫理委員會出具的關于乙肝治療全球創新藥 HBsAg 抑制劑GST-HG131 的臨床試驗與研究的審查意見，標志著 Ia 期臨床試驗方案已經通過審核確定，已獲準進入實質性開展期，公司乙肝臨床治愈“登峰計劃”全面啟航
進入臨床階段。

福建廣生堂藥業股份有限公司（簡稱“公司”或“廣生堂”）于 2020 年 3 月 5 日獲得國家藥品監督管理局下發的關于乙肝治療全球創新藥乙肝表面抗原抑制劑GST-HG131 的《臨床試驗通知書》，GST-HG131 成為中國首個獲批臨床的乙肝表面抗原（HBsAg）抑制劑！

福建廣生堂藥業股份有限公司（簡稱“公司”、“廣生堂”）歷經四年完成了 GST-HG131 申報臨床試驗所需的全部數據和資料，在獲得 pre-IND meeting預核準后，于 2019 年 12 月 10 日收到國家藥品監督管理局下發的《受理通知書》，乙肝治療全球創新藥乙肝表面抗原（HBsAg）抑制劑 GST-HG131 臨床試驗申請獲得受理，受理號：CXHL1900412 國、CXHL1900413 國、CXHL1900414 國，注冊分類：化學藥品1 類。

福建廣生堂藥業股份有限公司（簡稱“公司”）歷經四年已完成 GST-HG131申報臨床 I 期試驗所需的全部數據和全套資料，于 2019 年 7 月 1 日向國家藥品監督管理局藥品審評中心遞交了乙肝治療全球創新藥GST-HG131 的Pre-IND（臨床注冊前）會議申請并獲受理。